유산균(프로바이오틱스) 일일섭취량 1억~100억 CFU, 식약처 고시형 기준과 인정 문구

식품의약품안전처 「건강기능식품의 기준 및 규격」 고시가 고시형 프로바이오틱스에 적은 일일섭취량은 100,000,000(1억)~10,000,000,000(100억) CFU이고, 기능성 내용은 「유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음」 한 문장입니다. 고시 제2026-43호(2026년 6월 11일 반영)의 「2-51 프로바이오틱스」 항목에서 읽은 것이고, 고시는 「생균을 100,000,000(1억) CFU/g 이상」처럼 생균 수를 CFU로 적습니다. 식약처가 개별적으로 심사해 인정한 개별인정형 프로바이오틱스 원료 세 건은 기능성 내용과 일일섭취량이 원료마다 따로 적혀 있습니다. 아래 표에 고시형과 나란히 놓았습니다.

고시형 프로바이오틱스 기준 한눈에

고시 제2026-43호 「3. 개별 기준 및 규격」의 「2-51 프로바이오틱스」 항목에서 항목별로 원문을 옮겼습니다.

표는 좌우로 밀어서 볼 수 있어요 →

일일섭취량 칸과 원료의 기능성분 함량 칸은 숫자 모양이 비슷하지만 단위가 다릅니다. 앞은 하루 섭취량을 CFU로, 뒤는 원료 1g당 함량을 CFU/g로 적은 칸입니다.

개별인정형 세 건은 문구와 섭취량이 따로 적혀 있습니다

식품안전나라 「기능성 원료」 화면은 기능성원료를 두 갈래로 나눕니다. 식약처가 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시해 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와, 개별적으로 식약처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만 사용할 수 있는 개별인정 원료입니다. 프로바이오틱스는 고시 항목 「2-51」이 있고, 개별인정형 균주 원료도 따로 있습니다.

같은 화면은 기능성을 보장하는 1일섭취량만큼 기능성 원료를 함유하고 기준 규격에 맞게 제조한 건강기능식품은 기능성원료와 동일한 기능성을 표시하게 된다고 설명하며, 예시로 「장 건강에 도움을 줄 수 있음」 등의 문구를 듭니다. 제품 표시 방식을 설명한 화면 문장이고, 효과를 말하는 것이 아닙니다.

아래 표는 식품안전나라에 올라 있는 개별인정형 프로바이오틱스 원료 정보 세 건에서 「기능성내용」과 「일일섭취량」 칸을 옮겨 고시형과 나란히 놓은 것입니다. 화면의 지수 표기는 「10 9」처럼 이어 붙어 있어 10⁹으로 읽었고, 괄호 안의 억 단위 환산은 이 글이 더했습니다.

표는 좌우로 밀어서 볼 수 있어요 →

화면에 ‘개별인정형은 균주마다 달라진다’는 문장이 따로 있지는 않아, 세 건을 나란히 놓고 읽은 것입니다. 세 건이 개별인정형 전체를 대표하는지는 확인하지 않았습니다. 이 세 건에서 「면역 기능」과 「질내 유익균」은 고시형 문장에 없는 표현입니다.

섭취 시 주의사항

고시형 프로바이오틱스의 섭취 시 주의사항은 고시에 네 줄로 적혀 있습니다.

- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 - 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 - 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

개별인정형 세 건의 화면에는 「섭취 시 주의사항」 칸에 다음과 같이 적혀 있습니다. 원문의 띄어쓰기만 읽기 쉽게 고쳤습니다.

표는 좌우로 밀어서 볼 수 있어요 →

세 건의 문구는 고시형 네 줄과 항목 수가 다릅니다(5 · 2 · 1줄 대 4줄). Unique IS-2는 고시형과 같은 문장 세 줄에 두 줄을 더했고, JW15와 UREX는 표현이 다릅니다. 영·유아와 임산부·수유부를 적은 문구는 앞의 두 건에 있고, 고시형 네 줄에는 없습니다.

고시형 원재료의 속

고시전문의 프로바이오틱스 「원재료」 항목은 미생물을 속과 종으로 정해 둡니다. 속 이름은 Lactobacillus, Lacticaseibacillus, Limosilactobacillus, Lactiplantibacillus, Ligilactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, Bifidobacterium의 아홉 개입니다. 제조방법에는 「Enterococcus 속 균주는 항생제 내성 유전자 및 독성 유전자가 없는 경우에 한하여 사용 가능함」이라는 문장이 있습니다.

고시는 언제 바뀌었나

이 글이 읽은 고시전문 끝부분의 개정이유 목록에서 프로바이오틱스와 관련된 개정은 네 건이고, 2016년 건은 개정이유에 시험법 이름만 있습니다(2-51 규격의 프로바이오틱스 수 시험법 3-57 · 3-58과 이어집니다). 개정이유와 부칙은 원문 그대로 옮겼습니다.

표는 좌우로 밀어서 볼 수 있어요 →

2020년 개정의 부칙이 가리키는 「2-51, 3), (1)」은 고시에서 기능성 내용이 적힌 번호와 같습니다. 현재 판은 제2026-43호(2026.6.11. 반영)이고, 이 글이 읽은 개정이유 목록에서 2022년 이후 고시 가운데 프로바이오틱스를 직접 적은 것은 찾지 못했습니다. 고시전문 본문에는 일부 항목에 「고시 제2026-43호(2026. 6. 11.), 시행일(2027.1.1.)」 표시가 붙어 있으나, 「2-51 프로바이오틱스」 항목 안에는 이 표시가 없습니다.

자주 묻는 질문

CFU는 무엇을 재는 단위인가요? 고시는 「생균을 100,000,000(1억) CFU/g 이상 함유하고 있어야 함」처럼 생균 수를 CFU로 적습니다. 고시형 일일섭취량은 CFU, 원료의 기능성분 함량은 CFU/g, 개별인정형 화면의 일일섭취량은 CFU/일입니다. 고시는 100,000,000(1억)처럼 숫자를 한글과 함께 적고, 2021년 개정(제2021-65호)의 개정이유에 「프로바이오틱스 수의 한글 병행 기재」가 들어 있습니다.

고시형의 일일섭취량 1억~100억 CFU는 내가 먹어야 하는 양인가요? 이 글은 개인에게 맞는 양을 정하지 않습니다. 1억~100억 CFU는 고시가 고시형 프로바이오틱스의 일일섭취량으로 적은 숫자이고, 같은 항목의 주의사항 첫 줄은 질환이 있거나 의약품을 복용 중이면 전문가와 상담할 것이라고 적습니다. 어떤 제품을 얼마나 먹을지는 전문가(의사·약사 등)와 상담하세요.

프로바이오틱스의 기능성 내용은 병을 치료하거나 예방한다는 뜻인가요? 식품안전나라 「기능성 원료」 화면은 건강기능식품의 기능성이 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료나 예방을 하는 것이 아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것을 말한다고 설명합니다. 고시형 문장과 위 세 건의 문구는 모두 「도움을 줄 수 있음」으로 끝납니다.

건강기능식품의 기능성 문구를 읽는 같은 방식은 마그네슘 하루 섭취량 글에도 있습니다.

숫자를 고르는 기준과 출처를 쓰는 원칙은 소개에, 이 블로그 글이 할 수 있는 것과 없는 것은 의료 면책 안내에 적어 두었습니다.